- Wednesday, November 16, 2022
- MATÍAS MASKIN
- Expert Insights, Treatment
Matías Maskin, MD
Professora Assistente de Dermatologia
Universidade CEMIC, em Buenos Aires
Buenos Aires, Argentina
TERMOS IMPORTANTES A CONHECER
Biológicos são medicamentos compostos por organismos vivos ou componentes de organismos vivos e podem ser provenientes de fontes naturais, como animais, humanos ou microorganismos.
Biossimilares são medicamentos que também são produzidos a partir de organismos vivos, mas podem ser fabricados de maneira diferente ou com componentes diferentes em comparação com o biológico no qual são baseados. Para serem classificados como biossimilares, o medicamento deve apresentar diferenças insignificantes em relação à pureza, potência ou segurança em comparação com seu equivalente biológico.
O BÁSICO
- Na Argentina, estima-se que 385.000 pessoas vivam com psoríase.
- Acesso a biológicos na Argentina é afetado por vários fatores, incluindo, mas não se limitando a, estabilidade da economia, geografia e acesso físico, importação e regulamentação, e custo.
LINHA DO TEMPO DE CONQUISTAS IMPORTANTES
2011: Formação do Grupo de Trabalho Latino-Americano como parte da IPC para reunir especialistas regionais e destacar questões locais de psoríase em âmbito internacional.
2015: Especialistas em dermatologia da Argentina, Brasil, Chile, Colômbia e México se reúnem para discutir a “definição, aprovação, comercialização e futuro dos biossimilares” em seus respectivos países e desenvolvem uma declaração de consenso.
2016-2022: Pesquisadores ao redor do mundo estudam o acesso e disponibilidade de biossimilares em países da América Latina, com o objetivo de superar desinformação e desconfiança.
PESQUISAS RECENTES
Biosimilars: Expert Consensus of the Latin American Society of Psoriasis (SOLAPSO) in Argentina. Raimondo N, Echeverría C, Stengel F, et al. Medicina (B Aires). 2018;78(4):272-281. Spanish. PMID: 30125255.
Biosimilars in Psoriasis: Clinical Practice and Regulatory Perspectives in Latin America. de la Cruz C, de Carvalho AV, Dorantes GL, et al. J Dermatol. 2017 Jan;44(1):3-12. doi: 10.1111/1346-8138.13512. Epub 2016 Jul 27. PMID: 27461455.
Biológicos e biossimilares criaram muitas novas opções no tratamento da psoríase para pacientes em todo o mundo, mas os pacientes enfrentam barreiras para adquiri-los. Isso levou o Conselheiro da IPC, Dr. Matias Maskin, a reconsiderar o que significa sucesso para os pacientes com psoríase.
“Não estamos apenas procurando pela resposta [física]”, diz o Dr. Maskin, “mas o tempo que leva para chegarmos a essa resposta – e as coisas que impactam essa progressão em primeiro lugar.”
Como membro do Grupo de Trabalho da América Latina da IPC, as publicações recentes do Dr. Maskin buscam explicar o estado atual dos biossimilares na América Latina, fornecendo uma variedade de perspectivas. Aqui, ele fala sobre a mudança de perspectiva que gostaria de ver.
Barreiras de acesso a biológicos na Argentina
Uma das barreiras para acessar biológicos na América Latina é a instabilidade da economia e a capacidade do paciente de obter consistentemente medicamentos para a psoríase.
“Muitos fatores afetam se você pode acessar biológicos a qualquer momento”, compartilha o Dr. Maskin. “Não estão disponíveis todos os biológicos – muitos não estão.”
Por exemplo, medicamentos que podem estar disponíveis em um ano podem enfrentar problemas de importação no ano seguinte. Essa instabilidade resulta em pacientes e médicos navegando na incerteza do tratamento de uma prescrição para a próxima.
“Digamos que você seja um paciente e tenha acesso”, diz o Dr. Maskin. “Você tem sorte, é rico e tem acesso a um dermatologista. Seu dermatologista também é especializado em psoríase. Seu médico prescreve o medicamento correto. O sistema concorda em fornecer o medicamento. E então, em 12 semanas, você simplesmente não recebe a próxima dose. É difícil planejar isso tanto para o dermatologista quanto para o paciente.”
Na Argentina, estima-se que 385.000 pessoas vivam com psoríase. Ao considerar os determinantes sociais da saúde, o Dr. Maskin também enfatiza os impactos da geografia em seu acesso aos cuidados – e, portanto, em sua capacidade de alcançar PASI 90.
“Se você mora em uma vila”, diz o Dr. Maskin, “você pode nunca ter acesso a um dermatologista, quanto mais a um especialista em psoríase. Muitas pessoas não têm acesso ao tratamento da psoríase – não apenas por causa do sistema de saúde [e não] ser capaz de comprar medicamentos – mas também porque não têm acesso a uma boa atenção clínica.”
O potencial dos biossimilares na América Latina
Com significativas barreiras enfrentadas pelas pessoas na Argentina e na América Latina, como será o futuro? O Dr. Maskin acredita que oportunidades para um acesso mais equitativo estão no horizonte, especialmente na forma de biossimilares.
O primeiro biológico aprovado na Argentina – rituximabe – também foi produzido na Argentina. O rituximabe não era originalmente um medicamento para psoríase, mas sim um medicamento para dor ou linfomas. Embora a produção local do rituximabe seja significativa, a diferença de custo entre o medicamento original e o biossimilar era de apenas 10% – resultando em um preço ainda alto.
“Há dois lados na história dos biossimilares – eles têm duas faces”, diz o Dr. Maskin. “A boa é que se você tem biossimilares, há concorrência. Supõe-se que os preços devam baixar. Isso nem sempre acontece, mas é algo que se espera. O outro lado da moeda é se você está recebendo ‘biossimilares’ em seu país que na verdade não são biossimilares. Esses não são os medicamentos que queremos para nossos pacientes.”
Com uma regulamentação rigorosa – como acontece na Argentina, explica o Dr. Maskin – você pode receber menos variedade de medicamentos do que obteria de outra forma, mas pode ter maior confiança e capacidade de obter aqueles que são mais eficazes.
Mudando a forma como pensamos sobre os objetivos da psoríase
Mudando a forma como pensamos sobre os objetivos da psoríase
Como uma rede global de especialistas e entusiastas da psoríase, é crucial analisar os diversos fatores que afetam o tratamento e o progresso da psoríase de cada indivíduo.
“A palavra-chave é acesso”, diz o Dr. Maskin. “Sempre estamos discutindo que tipo de objetivo precisamos para os pacientes com psoríase. Sempre estamos discutindo se precisamos de PASI 50, PASI 75, PASI 90 – mas o que não sabemos são as diferenças entre países em desenvolvimento e países desenvolvidos para atingir o PASI 90.”
Não se trata apenas da jornada física que os pacientes enfrentam com a psoríase – são as muitas variáveis em jogo que podem afetar a rapidez de sua melhora. Eles têm acesso a biológicos ou biossimilares? Esse acesso é consistente ou eles passarão meses se perguntando quando um medicamento específico estará disponível?
Eles têm os recursos financeiros, a expertise clínica e as regulamentações estruturais em seu país que os colocam em uma posição melhor para alcançar uma determinada definição de sucesso? Ou precisamos reconsiderar como realmente definimos “sucesso”?
“Não precisamos apenas perguntar: ‘Quanto tempo leva para alguém atingir o PASI 90?’ Também precisamos perguntar: ‘Quanto tempo leva para um paciente obter acesso a esse medicamento?'” diz o Dr. Maskin.
