- Tuesday, December 27, 2022
- IPC GENERAL
- Disease Severity, Expert Insights
Hace más de 20 años se crearon los criterios para la gravedad de la psoriasis. Para considerarse una forma grave de la enfermedad, el paciente debía cumplir con un puntaje mínimo de PASI (Índice de Área y Severidad de la Psoriasis) 10 o BSA (Superficie Corporal Afectada) del 10%.
En dos décadas, estos criterios han permanecido prácticamente sin cambios.
Mientras tanto, el conocimiento sobre la psoriasis, incluyendo la seguridad de los medicamentos, las comorbilidades y los impactos en la salud física y mental de los pacientes, ha aumentado exponencialmente. Ahora sabemos los riesgos de dejar la psoriasis, incluso en casos aparentemente leves, sin tratar. También contamos con opciones de manejo para tratar de manera segura y efectiva a pacientes con diferentes niveles de la enfermedad.
Desafortunadamente, debido a un sistema de clasificación de la gravedad de la enfermedad rígido y desactualizado, las oportunidades para mejorar la calidad de vida de los pacientes son limitadas. El sistema de clasificación actual ha quedado rezagado significativamente en comparación con los conocimientos recientes sobre la psoriasis, y es hora de un cambio.
La propuesta: Un nuevo criterio para la psoriasis severa
El Proyecto de Reclasificación de la Gravedad de la Psoriasis del Consejo Internacional de Psoriasis tiene como objetivo cambiar la clasificación de la severidad de la psoriasis. La red de líderes de opinión clave del IPC acordó una definición para cada categoría de gravedad de la enfermedad.
DECLARACIÓN DE RECLASIFICACIÓN DE LA GRAVEDAD DE LA PSORIASIS
El proyecto de reclasificación de la severidad de la enfermedad del IPC busca cuestionar el uso de las definiciones estándar de “leve, moderada y grave” para determinar los caminos de tratamiento. A través de un sólido proceso Delphi, la red de expertos del IPC desarrolló una declaración de consenso que redefine los criterios para los pacientes que son candidatos a terapia sistémica. La declaración es la siguiente:
Los pacientes que cumplan uno o más de los siguientes criterios son candidatos a terapia sistémica:
- Lesiones de psoriasis en el 10% o más de la superficie corporal; O
- Lesiones de psoriasis en áreas sensibles del cuerpo (por ejemplo, manos/pies, cara, genitales, cuero cabelludo); O
- La terapia tópica no logró controlar los síntomas.
De ahora en adelante, el enfoque se centrará en implementar estudios que cuantifiquen la declaración en la práctica real. Además, se hará hincapié en educar a los médicos y pacientes sobre la nueva clasificación, incluyendo la educación a los organismos reguladores y el desarrollo de actividades adicionales para educar a médicos y pacientes.
Una evolución en el conocimiento de la psoriasis y la seguridad de los medicamentos
En el momento de la creación del sistema de clasificación, el conocimiento existente sobre la psoriasis era mucho más limitado que en la actualidad.
Se creía que los medicamentos sistémicos podían ser potencialmente tóxicos para los pacientes o llevar consigo riesgos significativos. También se creía que la psoriasis no era tan grave y no justificaría el tratamiento con medicamentos sistémicos potencialmente riesgosos. El sistema de clasificación actual fue diseñado para conducir a otras opciones de tratamiento, como terapias tópicas y fototerapia, que generalmente se consideraban seguras.
Desde la creación del sistema, se han desarrollado medicamentos sistémicos más seguros. También existe un mayor entendimiento sobre los profundos impactos de la psoriasis en la salud general del paciente.
Los criterios de clasificación también tenían la intención de reservar los nuevos medicamentos sistémicos para pacientes que tenían lo que se consideraba psoriasis grave. Ahora sabemos que la psoriasis puede conllevar riesgos significativos, como artritis psoriática, enfermedad cardíaca, diabetes y problemas psicosociales, por nombrar algunos. También sabemos que la psoriasis no tratada puede acortar significativamente la esperanza de vida del paciente hasta en 5 años.
A pesar de estos avances en relación a la enfermedad y las mejoras en la seguridad de los medicamentos, los criterios para recibir terapia sistémica no habían cambiado desde que se establecieron hace dos décadas.
Los impactos de un sistema de clasificación desactualizado
Las definiciones clínicas actuales de la gravedad de la psoriasis están definidas de manera estrecha. Pasan por alto los desafíos únicos que enfrenta cada paciente, como lesiones localizadas en áreas específicas y/o comorbilidades.
Con el sistema de clasificación actual, a los pacientes se les niega innecesariamente la participación en ensayos clínicos y se les rechaza el reembolso de tratamientos. Además, los médicos se ven limitados en las opciones de tratamiento disponibles para sus pacientes.
La forma en que clasificamos la gravedad de la enfermedad de la psoriasis debe cambiar. Una clasificación clínica de gravedad más específica guiaría la toma de decisiones clínicas de manera más práctica, significativa y mejor alineada con la verdadera gravedad de la enfermedad de un paciente. Esto fortalecería las pautas de tratamiento de la psoriasis y también guiaría futuros ensayos clínicos de medicamentos que apunten a diversas gravedades de la psoriasis.
Cómo los nuevos criterios de gravedad de la enfermedad beneficiarán a los pacientes de psoriasis
En las últimas dos décadas, ha habido un gran avance en el conocimiento sobre la psoriasis y en la seguridad de los medicamentos. Sin embargo, sin un nuevo conjunto de criterios para la gravedad de la enfermedad, los médicos tienen limitaciones para proporcionar medicamentos sistémicos seguros que pueden mejorar en gran medida la salud física y la calidad de vida de sus pacientes.
Nuevos criterios cambiarían esto. Permitirían a los médicos llegar a pacientes que tienen psoriasis extendida (más del 10% de la superficie corporal o un puntaje de PASI alto), y a más pacientes que se beneficiarían de estos tratamientos pero no cumplen con esta estricta clasificación.
En particular, dos grupos de pacientes que experimentan una disminución severa de la calidad de vida, pero que pueden no considerarse graves según el sistema de clasificación actual, incluyen a aquellos que tienen:
- Psoriasis localizada en áreas específicas del cuerpo, como la cara, las palmas de las manos, las plantas de los pies o los genitales.
- Fracaso de la terapia tópica.
Además, la cantidad de psoriasis en la piel no cuenta toda la historia de la gravedad de la psoriasis. La principal comorbilidad de la psoriasis, la artritis psoriásica, puede ocurrir incluso cuando hay pequeñas cantidades o incluso ninguna cantidad de psoriasis en la piel. En estos casos, la gravedad de la psoriasis debe considerar la presencia e impacto de las comorbilidades, especialmente al tomar decisiones de tratamiento sobre estos pacientes.
El tratamiento de la psoriasis que es menos extensa puede limitar la propagación de la psoriasis en el futuro. Además, si se trata en etapas tempranas de la vida, también podría reducir el impacto de la enfermedad más adelante, como el desarrollo de artritis o enfermedades cardíacas.
Asumiendo un cambio necesario en la clasificación de la gravedad de la psoriasis
La clasificación de la gravedad de la enfermedad de la psoriasis es fundamental en gran parte del tratamiento de la psoriasis. Desde la aceptación en ensayos clínicos hasta el reembolso para los pacientes y las opciones de tratamiento, la gravedad de la psoriasis de un paciente actualmente depende de un estándar demasiado rígido.
Las últimas dos décadas han llevado a investigaciones cruciales y mejoras en el tratamiento y medicamentos para la psoriasis, y el sistema de clasificación actual no refleja esto. El sistema de clasificación de la gravedad de la enfermedad está listo para un cambio que utilice, en cada paciente individual, el tratamiento más efectivo para abordar las necesidades de esa persona.