- Tuesday, December 27, 2022
- IPC GENERAL
- Disease Severity, Expert Insights
Há mais de 20 anos, foram criados os critérios para a gravidade da doença psoríase. Para ser considerada uma forma grave da doença, o paciente precisava atingir uma pontuação mínima de PASI ou BSA de 10%.
Durante duas décadas, esses critérios permaneceram praticamente inalterados.
Enquanto isso, o conhecimento sobre a psoríase – incluindo a segurança dos medicamentos, comorbidades e impactos na saúde física e mental dos pacientes – aumentou exponencialmente. Agora sabemos os riscos de deixar a psoríase, mesmo em casos aparentemente leves, sem tratamento. Também temos opções de tratamento para tratar com segurança e eficácia os pacientes em diferentes níveis da doença.
Infelizmente, devido a um sistema rígido e desatualizado de classificação da gravidade da doença, as oportunidades de melhorar a qualidade de vida dos pacientes são limitadas. O sistema de classificação atual está significativamente defasado em relação aos conhecimentos recentes sobre a psoríase e é hora de uma mudança.
A proposta: Novos critérios para psoríase grave
O Projeto de Reclassificação da Gravidade da Psoríase do Conselho Internacional de Psoríase tem como objetivo mudar a classificação da gravidade da psoríase. A rede de líderes chave de opinião do IPC determinou uma definição para cada categoria de gravidade da doença.
DECLARAÇÃO DE RECLASSIFICAÇÃO DA GRAVIDADE DA PSORÍASE
O projeto de reclassificação da gravidade da doença do IPC busca questionar o uso das definições padrão de “leve, moderada e grave” para determinar os caminhos de tratamento. Por meio de um processo Delphi abrangente, a rede de especialistas do IPC desenvolveu uma declaração de consenso que redefine os critérios para pacientes que são candidatos à terapia sistêmica. A declaração é a seguinte:
Os pacientes que atendem a um ou mais dos seguintes critérios são candidatos à terapia sistêmica:
- Lesões de psoríase em 10% ou mais da superfície corporal; OU
- Lesões de psoríase em áreas sensíveis do corpo (por exemplo, mãos/pés, rosto, genitais, couro cabeludo); OU
- Falha da terapia tópica em controlar os sintomas.
A partir de agora, o foco será direcionado para a implementação de estudos que quantifiquem a declaração na prática do mundo real. Além disso, haverá ênfase na educação de médicos e pacientes sobre a nova classificação, incluindo a educação de órgãos reguladores e o desenvolvimento de atividades adicionais para educar médicos e pacientes.
Uma evolução do conhecimento sobre psoríase e segurança dos medicamentos
Na época em que o sistema de classificação foi criado, o conhecimento existente sobre a psoríase era muito mais limitado do que hoje em dia.
Acredita-se que medicamentos sistêmicos poderiam ser potencialmente tóxicos para os pacientes ou apresentar riscos significativos. Também havia a crença de que a psoríase não era tão grave e não justificaria o tratamento com medicamentos sistêmicos potencialmente arriscados. O sistema de classificação atual foi projetado para direcionar para outras opções de tratamento, como terapias tópicas e de luz, que geralmente eram consideradas seguras.
Desde a criação do sistema, foram desenvolvidos medicamentos sistêmicos mais seguros. Também há um maior entendimento dos impactos profundos da psoríase na saúde geral do paciente.
Os critérios de classificação também tinham a intenção de reservar os novos medicamentos sistêmicos para pacientes com o que era considerado psoríase grave. Agora sabemos que a psoríase pode apresentar riscos significativos, como artrite, doenças cardíacas, diabetes e problemas psicossociais, para citar alguns. Também sabemos que a psoríase não tratada pode encurtar significativamente a expectativa de vida do paciente em até 5 anos.
Apesar desses avanços em relação à doença e melhorias na segurança dos medicamentos, os critérios para receber terapia sistêmica não foram alterados desde sua definição há duas décadas.
Os impactos de um sistema de classificação desatualizado
As definições clínicas atuais da gravidade da psoríase são estreitamente definidas. Elas ignoram os desafios únicos enfrentados por cada paciente, como lesões localizadas em áreas específicas e/ou comorbidades.
Com o sistema de classificação atual, os pacientes são desnecessariamente excluídos de ensaios clínicos e têm seus reembolsos por tratamentos negados. Os clínicos também têm suas opções de tratamento limitadas para seus pacientes.
A forma como classificamos a gravidade da doença da psoríase deve mudar. Uma classificação clínica de gravidade mais específica orientaria a tomada de decisões clínicas de forma mais prática, significativa e alinhada com a verdadeira gravidade da doença do paciente. Isso fortaleceria as diretrizes de tratamento da psoríase e também orientaria futuros ensaios clínicos de medicamentos voltados para várias gravidades da psoríase.
Como os novos critérios de gravidade da doença melhorarão o atendimento aos pacientes com psoríase
Os últimos vinte anos representaram um período de grande avanço no conhecimento sobre a psoríase e na segurança dos medicamentos. No entanto, sem um novo conjunto de critérios para a gravidade da doença, os médicos têm limitações em fornecer medicamentos sistêmicos seguros que possam melhorar significativamente a saúde física e a qualidade de vida de seus pacientes.
Novos critérios mudariam essa situação. Eles permitiriam que os médicos alcançassem pacientes que possuem psoríase generalizada (mais de 10% de superfície corporal afetada ou escore PASI), bem como mais pacientes que se beneficiariam desses tratamentos, mas que não se enquadram nessa qualificação restrita.
Especificamente, dois grupos de pacientes que experimentam uma qualidade de vida severamente afetada – mas podem não ser considerados graves de acordo com o sistema de classificação atual – incluem aqueles que têm:
- Psoríase localizada em áreas específicas do corpo, como rosto, palmas das mãos, plantas dos pés ou região genital.
- Falha no tratamento tópico.
Além disso, a quantidade de psoríase na pele de alguém não conta toda a história da gravidade da psoríase. A principal comorbidade da psoríase – a artrite psoriásica – pode ocorrer mesmo quando há pouca quantidade ou até mesmo nenhuma psoríase na pele. Nesses casos, a gravidade da psoríase deve considerar a presença e o impacto das comorbidades, especialmente ao tomar decisões de tratamento para esses pacientes.
Tratar a psoríase menos generalizada pode limitar a propagação da doença no futuro. Além disso, se tratada precocemente na vida, pode reduzir o impacto da doença mais tarde, como o desenvolvimento de artrite ou doenças cardíacas.
Abraçando uma mudança muito necessária na classificação da gravidade da doença psoríase
A classificação da gravidade da doença psoríase direciona grande parte do tratamento psoríase. Desde a aceitação em ensaios clínicos até o reembolso para pacientes e opções de tratamento, a gravidade da psoríase de um paciente atualmente depende de um padrão muito rígido.
As últimas duas décadas trouxeram pesquisas cruciais e melhorias no tratamento e medicamentos para a psoríase, e o atual sistema de classificação não reflete isso. O sistema de classificação da gravidade da doença precisa de uma mudança para utilizar, em cada paciente individual, o tratamento mais eficaz para atender às necessidades desse indivíduo.
